Ассоциация «Партнерская сеть» при поддержке ITPC EECA подготовила аналитический отчет по закупкам АРВ-препаратов и препаратов для лечения гепатита С в Кыргызской Республике в 2022 году. Организация провела анализ ситуации, нормативно-правовой базы, процесса закупок, а также регистрационного статуса АРВ-препаратов, на основе чего подготовила выводы и рекомендации по улучшению доступности лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С в Кыргызской Республике.
В отчете представлена следующая информация:
- Анализ эпидемиологической ситуации в сфере ВИЧ и гепатита С в Кыргызской Республике;
- Анализ нормативно – правовой базы, регулирующей вопросы обращения лекарственных, закупки и предоставление пациентам антиретровирусных препаратов для лечения гепатита С;
- Барьеры в области интеллектуальной собственности, препятствующие доступу к генерическим препаратам.
На основе проведенного анализа разработаны следующие рекомендации:
Продолжение действий по инициации регистрации ключевых АРВ-препаратов со стороны фармацевтических компаний с целью расширения конкуренции и, как следствие, снижения стоимости терапии.
- Продолжение мероприятий по мониторингу закупок препаратов для лечения ВИЧ и ВГС.
- Учитывая, что в Кыргызской Республике начаты процессы по регулированию стоимости лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний, включая ВИЧ и ВГС, необходимо расширить перечень препаратов, подлежащих регулированию цен, и включить в него все препараты для лечения ВИЧ и ВГС.
- В связи с введением в действие Единых правил регистрации и экспертизы лекарственных средств в рамках ЕАЭС необходимо сохранить возможности национальных процедур регистрации и перерегистрации.
- Исключить из сферы действия единого законодательства ЕАЭС любые вопросы, связанные с интеллектуальной собственностью в отношении лекарственных средств и, в частности, требования «патентной увязки» при регистрации лекарственных средств.
- Проработка вопросов практического действия параллельного импорта, соотношения международного принципа исчерпания прав, принятого в Кыргызской республике и регионального, установленного в ЕАЭС.
- Создание прецедентных практик по оспариванию патентов на лекарственные препараты. Повышение потенциала, создание базы экспертов, имеющих квалификацию проведения экспертизы патентов. Инициация изменений в национальном законодательстве, позволяющих привлечение экспертов – не резидентов страны, опираясь на их квалификационные навыки.
Ознакомиться с отчетом